A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) faz um comunicado à população. Acompanhe:
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anuncia, neste momento, o registro da vacina de Oxford e de medicamento contra covid-19.
O medicamento terá, em bula, a indicação de uso para tratamento da covid-19.
A vacina de Oxford tinha registro para uso emergencial.
O gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, concede entrevista coletiva, neste momento.
Desenvolvimento de vacinas
Para ser aprovada, a vacina precisa passar por estágios de desenvolvimento. O estágio inicial é feio em laboratório, com análise do vírus e de moléculas para definição da melhor composição do produto, explica a Anvisa.
Depois, a vacina é testada em animais, que são expostos ao agente causador da doença. Na etapa de estudos clínicos com três fases, são feitos testes em humanos desde que se tenha dados preliminares de segurança e possível eficácia.
Para liberar o registro do imunizante, técnicos especializados da Anvisa revisam todos os documentos para validar a segurança da vacina.